Black Diamond Therapeutics，Inc.近日告示，其针对一线（1L）表皮滋长因子受体（EGFR）非经典突变（NCM）非小细胞肺癌患者的silevertinib（BDTX-1535）II期临床检会获得了积极成果。这些数据将于近日在2026年好意思国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。

Silevertinib是一种在研的口服共价勾引型第四代酪氨酸激酶防止剂，可穿透血脑障蔽，选拔性靶向非小细胞肺癌中的经典EGFR突变以及50多种非经典EGFR突变。它还旨在强效防止胶质母细胞瘤中常见的关节EGFR改变，包括EGFRvIII，同期幸免可逆性TKI常见的EGFR反常激活局势。迄今为止，已有跳跃200例EGFR突变型非小细胞肺癌或EGFR改变型胶质母细胞瘤患者罗致了silevertinib调整。

这次更新数据来自公司二期临床检会(NCT05256290)的第三组队伍，该队伍纳入了43名未经调整且佩戴EGFR非经典突变的非小细胞肺癌患者。患者说明腹地二代测序成果入组，并允许无症状脑编削患者入组。该检会条款通过MRI对核心神经系统进行监测。

该队伍中，44%的患者基线时已存在脑编削，其中大大齐未经调整。7例患者存在未经调整且可测量的脑编削，可使用RANO-BM轨范进行评估。患者出现了33种独到的非经典突变，包括PACC和访佛经典样非经典突变，跳跃三分之一的患者佩戴复合突变。

通盘患者均以逐日口服一次200毫克的silevertinib启动调整。甩手2026年4月11日数据截止日历，中位随访时候为11.2个月。

成果清楚，silevertinib使患者的中位无发挥生活期达到15.2个月。而中位缓解执续时候尚未达到。43名患者中有23名（53%）仍在罗致调整，金佰利国际娱乐官网入口最长调整时候为23.5个月。

检会时期，通盘患者均未出现新的脑编削瘤。在19例脑编削患者中，核心神经系统客不雅缓解率为86%。

此前公布的客不雅缓解率（说明RECIST1.1轨范评估的ORR）和疾病适度率（DCR）分散保执在60%和91%。在通盘可评估的患者中，25种不同的EGFR非经典突变均不雅察到变异等位基因频率裁减。

在安全性方面，不良反馈呈剂量依赖性且可控，未不雅察到新的安全性信号。剂量裁减后，3级以上调整关联不良事件发生率降至28%。剂量裁减后，患者的临床反馈防守或加深。

Black Diamond Therapeutics示意，这些安全性和灵验性数据撑执Silevertinib逐日一次150毫克的用药决策用于后续研发。

“silevertinib执续展现出成为EGFR-NCM型非小细胞肺癌患者一线调整决策的后劲，其初步的中位无发挥生活期数据远超现存疗法的历史数据。”Black Diamond Therapeutics首席医疗官SergeyYurasov医学博士、形而上学博士示意。“更蹙迫的是，silevertinib或者防患此类患者发生新的脑编削，而核心神经系统编削是此类患者常见的疾病发挥阶梯。咱们期待本年晚些时候与FDA会面，斟酌咱们的关节性研发想象。”

注：本文旨在先容医药健康相关，不作任何用药依据，具体用药引导金佰利国际娱乐官网入口，请计划主治医生。